用于藥物的生產(chǎn),即用于新藥和治療方案的“活性藥物成分"(API)。為此,使用特別可用于制藥領(lǐng)域的攪拌球磨機(jī)或離心機(jī),以確保無(wú)污染地制備活性成分。
在濕磨過程(微粉化或納米化)中通過采用自上下方法制備出非常小尺寸的顆粒, 才能令藥物更容易被人體吸收,從而提高了生物利用度(AUC、 Cmax和 更快的 Tmax)。其中原料藥物的粉碎過程是實(shí)現(xiàn)藥物功能的關(guān)鍵性的一步。
陶瓷珠在特殊安瓿內(nèi),可用于細(xì)胞分裂,如分離細(xì)胞的某些成分。
我們提供特殊的高性能研磨珠,其在研磨過程中或在活性成分以及細(xì)胞制備中磨耗,對(duì)研磨產(chǎn)品無(wú)污染。該款陶瓷珠可以經(jīng)過高壓滅菌進(jìn)行消毒,并且不會(huì)改變其的機(jī)械穩(wěn)定性。
可提供相應(yīng)的藥品特定文件。
SiLibeads®陶瓷珠ZY-P PHARMA型是一款使用釔作為穩(wěn)定劑,采用超細(xì)晶、高純度原料以及穩(wěn)定的化學(xué)成分制成的高質(zhì)量氧化鋯珠。該珠因其非常好的圓度、致密的內(nèi)部結(jié)構(gòu)和拋光的表面等特點(diǎn)令珠子具有的耐磨性,從而延長(zhǎng)珠子的使用壽命。避免了對(duì)研磨材料的污染,比如通過鋯或釔等元素,保證了研磨材料的純潔度,保證產(chǎn)品的高質(zhì)量。特別適用于納米粒徑范圍材料以及產(chǎn)品的研磨和分散。
在醫(yī)藥領(lǐng)域,SiLibeads®ZY-P PHARMA作為研磨珠時(shí)用于精細(xì)研磨至納米范圍的原料藥(APIs)。作為混合珠時(shí)用于高速攪拌器或生物學(xué)的細(xì)胞破碎。
SiLibeads® ZY-P PHARMA鋯珠具有高密度,致密的微觀結(jié)構(gòu),拋光表面和高圓度以及高耐磨性。 由于該珠具有無(wú)放射性,因此可安全的用于制藥應(yīng)用中。該珠的質(zhì)量檢測(cè)是通過激光顯微鏡測(cè)量珠子表面粗糙度來(lái)完成的??商峁┒喾N分析證書和符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)。
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